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Uno de los grandes cambios de la norma ISO 9001:2015 es en las entradas de los procesos, ya que no solo se deben cumplir los requisitos del cliente, si no el de todas las partes interesadas (cliente interno, comunidad, agremiaciones según el sector de la empresa), esto nos supone un mayor liderazgo y por esto desaparece el concepto del representante por la dirección.

Se hace más explícito el enfoque basado en riesgos y lo incorpora a los requisitos para el establecimiento, implementación, mantenimiento y la mejora continua. La estructura es más flexible y específica y se hace evidente la alineación con la plataforma estratégica. Se amplía el enfoque de los requisitos y partes interesadas y se hace énfasis en la gestión del conocimiento o know how y el control del cambio, entre otros.